디클로페낙 약리작용 및 상호작용, 주의사항 및 부작용

 

 

 

디클로페낙

디클로페낙은 소염진통제입니다. 플라스타, 겔제, 크림제, 치과용 액제, 점안제 등 국소에 투여하는 제제와 경구제, 주사제 등 전신에 투여하는 제형이 있습니다. 제형에 따라 관절염 등에 장기간 사용되기도 하고, 외상이나 수술 등으로 인한 염증과 통증의 치료에 단기간 동안 사용될 수도 있습니다. 

 

 

 

디클로페낙 약리작용

디클로페낙은 소염진통제입니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 비스테로이드성 소염진통제입니다. 발열, 염증, 통증을 일으키는 프로스타글란딘은 사이클로옥시게나제 1과 2라는 효소에 의해 생성되는데, NSAIDs는 이를 억제하여 해열, 소염, 진통 작용을 나타냅니다. NSAIDs는 발열, 염증, 통증에 관여하는 COX-2뿐만 아니라 위점막 보호에 관여하는 COX-1 또한 억제하기 때문에 위장관계 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 NSAIDs 계열의 약물은 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있습니다. 

 

디클로페낙은 제형에 따라 여러 가지 염의 형태로 존재하는데 디에틸암모늄염, 칼륨염, 나트륨염, 베타-디메틸아미노에탄올염이 있으며 염의 종류에 따라 주의사항에 차이가 있을 수 있습니다. 제형으로는 국소적으로 투여하는 *플라스타, 겔제, 크림제, 치과용 액제, 점안제와 전신으로 투여하는 경구제 (일반정, *장용정), 주사제가 있습니다. 

 

* 플라스타 

피부에 붙이는 외용제로 보통 상온에서 고체로 존재합니다. 피부에 잘 부착되기 때문에 별도의 밀착포 없이 사용이 가능합니다. 첩부제 또는 경고제라고도 합니다. 

* 장용정 

위에서 녹지 않고 장까지 도달한 후에 녹아서 흡수되도록 만들어진 제제로서 위장관계 부작용을 감소시킨 제형입니다. 

 

 

 

디클로페낙 효능 및 효과 

 

- 제형과 염 종류에 따른 디클로페낙의 제품 예 및 효능 및 효과 

 

1) 플라스타 

• 염 종류 및 제품 

: 디에틸암모늄 - 노펜24®, 나트륨 - 디펜쿨® 

• 효능 및 효과

: 퇴행성 관절염 (골관절염), 어깨관절 주위염, 건•건초염(힘줄•힘줄윤활막염), 건주위염(힘줄주위염), 외상 후의 부기 및 통증, 근육통 등의 진통•소염 

 

2) 결제 

• 염 종류 및 제품

: 디에틸암모늄 - 볼타렌®, 나트륨 - 디펜®

• 효능 및 효과 

: 건•인대•근육•관절의 외상성 염증, 류머티즘 질환의 국소형(말초관절 및 척추 골관절증 등), 건초염, 관절주위염 등의 진통•소염 

 

3) 크림제 

• 염 종류 및 제품 

: 디에틸암모늄 - 토라렌®

• 효능 및 효과 

: 건•인대•근육•관절의 외상성 염증, 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추 골관절증 등), 건초염, 관절주위염 등의 진통•소염 

 

4) 치과용 액제 

• 제품 

: 아프니벤큐®

• 효능 및 효과 

치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등 구강인두의 염증, 치과 치료 또는 발치 후 염증의 완화 

 

5) 점안제 

• 염 종류 및 제품

: 나트륨 - 옵타낙®

• 효능 및 효과 

: 백내장 수술 시 염증 등의 방지, 전안부의 염증 치료 

 

6) 장용정 

• 염 종류 및 제품

: 나트륨 - 디페인®

• 효능 및 효과

: 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 수술 후•외상 후 염증 및 통증, 비관절성 류머티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 통증, 견관절 주위염 등 

 

 

 

디클로페낙 용법 

 

1) 플라스타 

1회 1매, 1일 1회 환부에 붙입니다. 

 

2) 겔제, 크림제 

1회 2~4g, 1일 3~4회 환부에 바릅니다. 

 

3) 치과용 액제 

1회 15ml , 1일 2~3회 가글 후 뱉습니다. 

 

4) 점안제 

- 백내장 수술 : 수술 전과 직후는 의사의 지시에 따라 점안하며, 그 후 1회 1방울, 1일 3~5회 점안합니다. 

- 전안부의 염증 치료 : 1회 1방울, 1일 4~5회 점안합니다. 

 

5) 장용정

- 성인 : 초기 1일 100mg을 복용합니다. 

- 경증 또는 장기 투여 : 1일 75~100mg을 2~3회 분할 복용합니다. 쪼개거나 씹어서 복용하지 않습니다. 

 

 

 

디클로페낙 상호작용 

1) 디클로페낙의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물 

다른 NSAIDs, 아스피린, 부신피질호르몬제(프레드니솔론 등), 항응고제(와파린), 항혈소판제(클로피도그렐), 일부 항우울제(파록세틴 등), 항진균제(보리코나졸), 고혈압 치료제 (ACE 억제제, *ARB) 등 

 

*ARB

고혈압 치료제의 한 종류로서 안지오텐신II 수용체 길항제라고 합니다. 혈관을 수축시키고, 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신II의 작용을 차단하여 혈압을 낮춰줍니다. 

 

2) 디클로페낙에 의해 부작용이 증가되는 약물 

아스피린, 항응고제(와파린), 심장약(디곡신), 정신병 치료제(리튬), 항암제(메토트렉세이트), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스), 일부 항생제(시프로플록사신 등) 등 

 

3) 디클로페낙에 의해 효과가 감소되는 약물 

이뇨제(푸로세미드 등), 고혈압 치료제(ACE 억제제, ARB, *베타차단제) 등 

 

*베타차단제 

교감신경의 베타수용체를 차단하여 심근 수축력과 심장 박동수를 감소시키는 약물입니다. 약물에 따라 차이가 있으나, 주로 고혈압, 관상동맥질환, 심부전, 부정맥 등의 치료에 사용됩니다. 

 

 

 

디클로페낙 경고사항 

 

▶ 경구제(장용정) 

• 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 디클로페낙을 포함한 NSAIDs를 복용하는 경우 위장 출혈이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 

• 디클로페낙을 포함한 NSAIDs는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자는 더 위험할 수 있습니다. 

• 디클로페낙을 포함한 NSAIDs는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공(구멍이 뚫림) 등 심각한 위장관계 부작용의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후가 나타나는지 신중히 관찰해야 합니다. 

 

 

 

 

디클로페낙 금기사항 

- 아스피린이나 다른 NSAIDs를 복용한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응이 있었던 환자는 제형에 관계 없이 모두 사용하지 않도록 합니다. 

- 소아, 고령자, 임부, 수유부에 대한 금기사항은 제품설명서 또는 제품별 허가사항을 참조하도록 합니다. 

 

▶ 경구제(장용정)

• 소화성 궤양, 중증 혈액이상, 간장애, 신장애, 중증 고혈압, 중증 심부전이 있는 환자에게는 투여하지 않도록 합니다. 

• *관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 목적으로 투여하지 않도록 합니다. 

• 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자, 뇌혈관 질환자에게는 투여하지 않도록 합니다. 

• 인플루엔자 감염 중 발생된 뇌염, 뇌증 환자에게는 투여하지 않습니다. 

 

* 관상동맥 우회로술 

관상동맥이 좁아진 곳에 환자 본인에게서 채취한 정상 혈관을 연결하여 우회로를 만들어 혈류량을 회복시키는 수술 

 

 

 

디클로페낙 주의사항 

 

- 소염진통제에 의한 치료는 원인을 치료하는 것이 아니라 증상을 완화하는 것이므로, 급성 질환에 단기간 치료로 사용하는 경우 가능한 최단 기간 동안 최소한의 용량으로 복용해야 합니다. 골관절염 등 만성 질환에 대해 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하도록 합니다. 

 

- 기관지 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있으며, 이러한 환자는 다른 NSAIDs의 투여로도 심한 천식발작이 유발될 수 있으므로 주의 깊게 투여해야 합니다. 

 

- NSAIDs는 발열과 염증을 억제하므로 피부와 전신의 감염증이 나타난 경우 진단이 늦어지게 할 수 있습니다. 감염증에 사용할 경우에는 의료 전문가와 상의하여 적절한 항균제를 병용하고 충분히 관찰해야 합니다. 

 

1) 외용제 

• 플라스타, 겔제, 크림제의 경우 눈이나 점막, 손상된 피부, 습진 또는 발진이 난 부위에는 사용하지 않도록 하며, *밀봉붕대법으로 사용하지 않도록 해야 합니다. 

 

*밀봉붕대법 

환부에 약물을 약간 두껍게 바르고 그 위를 폴리에틸렌이나 랩으로 덮고 고정시켜 24시간 밀봉하여 약물의 흡수를 증가시키는 방법입니다. 

 

• 점안제의 경우 콘택트렌즈를 착용하고 있을 때에는 투여해서는 안됩니다. 다른 점안제와 병용 투여해야 할 경우 적어도 5분의 간격을 두고 점안하도록 합니다. 점안 후 비루관(코눈물관)을 눌러주거나 눈을 3분간 감고 있으면, 전신으로 흡수되는 것을 중리고 전신 부작용을 감소시킬 수 있습니다. 

 

• 점안 시 일시적으로 시야가 불선명해질 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의해야 합니다. 

 

• 눈 수술 시 혈소판 응집을 방해하여 결막 등의 눈 조직에서 출혈시간을 연장시킬 수 있습니다. 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여 중이거나 지혈이 잘 되지 않는 환자가 사용할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

2) 경구제(장용정)

• 소화성 궤양이 있었던 환자, 고령자, 허약한 환자는 위장관 출혈의 발생위험이 증가하므로 복용 전 의료 전문가와 상의하며, 복용하는 동안 부작용이 나타나는지 잘 관찰하도록 합니다. 

 

• 간장애, 신장애, *전신홍반루프스 환자 등은 복용하기 전에 의료 전문가와 상의하도록 합니다. 또한 *포르피린증이 있는 환자에서 발작을 일으킬 수 있으므로 주의합니다. 

 

* 전신홍반루프스 

만성 염증성 자가면역질환으로 결합조직과 피부, 관절, 혈액, 신장 등 신체의 다양한 기관을 침범하는 전신성 질환입니다. 

* 포르피린증

적혈구에 있는 헤모글로빈의 구성성분인 헴(포르피린과 철로 구성됨) 합성과 관련된 효소의 결핍으로 인해 헴 전구물질이 축적되는 유전성 대사장애입니다. 

 

• 고혈압을 악화시키거나 체액저류 또는 부종을 일으킬 수 있으므로, 고혈압이나 심부전 환자, 심혈관계 위험인자(고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가진 환자에게는 신중히 사용해야 합니다. 

 

• 디클로페낙이 혈소판 기능에 미치는 영향은 아스피린보다 적고 지속기간이 짧으며 중단 시 회복됩니다. 그러나 일부 환자에서 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있으므로 출혈 경향이 있는 환자, 혈액응고 장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있는 환자는 복용하기 전에 의료전문가와 상의하도록 합니다. 

 

• 박탈 피부염, 피부점막안증후군(*스티븐스-존슨 증후군) 및 독성 표피괴사용해(*리엘증후군) 같은 치명적인 피부 부작용을 일으킬 수 있으므로 피부 발진이나 다른 과민반응의 증상이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의료 전문가와 상의하도록 합니다. 

 

* 스티븐스- 존슨 증후군

급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 체표면적의 10% 이하에서 표피 박리가 일어납니다. 

* 리엘 증후군 

임상증상은 스티븐스-존슨 증후군과 유사하나 표피 박리가 체표면적의 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다. 

 

• 졸음, 어지러움이나 시각 장애를 포함한 기타 중추신경 장애를 경험한 환자들은 운전이나 기계를 다루는 일을 피해야 합니다. 

 

• 복용 후 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 유•소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자는 복용 후 이러한 증상 발생에 주의해야 합니다. 

 

• 궤양성 대장염, *크론병 환자에게 투여 시 증상이 악화될 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다. 

 

*크론병 

섬유화나 궤양을 동반하는 만성 염증성 장질환으로 소화관의 어느 부위에서나 발생할 수 있습니다. 원인은 명확하지 않고 주로 젊은 층에서 나타납니다. 

 

• 만성 질환 등으로 장기간 복용하는 환자는 정기적으로 임상검사가 실시되어야 할 수도 있으므로 의료 전문가의 지시에 따르도록 합니다. 장기간 복용하는 경우 빈혈이 나타날 수 있으므로 빈혈 증상이 나타나는 경우에는 혈액 검사를 해야합니다. 

 

• 신장의 혈류량이 저하되기 쉬운 환자(심장기능 장애, 이뇨제 투여, 복수가 동반된 간경변 환자, 대수술 후, 고령자 등)에게 투여 시 순환되는 혈류량을 감소시킴으로써 신장의 혈류량도 감소되어 신부전이 유발될 수 있습니다. 

 

• *레이증후군이 유발되었다는 보고가 있으므로 14세 이하의 바이러스성 질환(수두, 인플루엔자 등) 환자에는 부득이한 경우에 한하여 신중히 투여하고, 투여 후 환자의 상태를 충분히 관찰합니다. 

 

*레이증후군

소아에 있어 매우 드물게 수두, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환에 뒤이어 심한 구토, 의식장애, 경련(급성 뇌부종), 간 이외의 장기에 지방 침착, 고암모니아혈증, 저프로트롬빈혈증, 저혈당 등의 증상이 단기간에 발현하는 증세로 사망률이 높습니다. 

 

• 식도에 저류 시 붕괴하여 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 투여하며 특히 취침 직전에 투여하지 않도록 합니다. 장에서 녹는 제형이므로 씹어서 복용하지 않도록 하며, 식전에 투여하는 것이 좋습니다. 

 

3) 소아 및 청소년 사용 시 

• 플라스타는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 나트륨염 제제는 15세 미만 소아에게 투여하지 않도록 합니다. 

 

• 겔제의 경우 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 디에틸암모늄염 제제는 12세 미만, 나트륨염 제제는 6세 이하의 소아에게는 투여하지 않도록 합니다. 

 

• 크림제는 6세 이하의 소아에게 투여하지 않도록 합니다. 

 

• 점안제는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 

 

• 장용정의 경우 소아에게 신중히 투여하도록 합니다. 

 

4) 고령자 사용 

전신으로 투여하는 제제를 고령자에게 투여할 경우 부작용이 나타나기 쉬우므로 최소량부터 투여를 시작하며, 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여하도록 합니다. 

 

5) 임부 사용 

• 플라스타의 경우 디에틸암모늄 제제는 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위하게 장기간 사용하지 않도록 합니다. 나트륨염 제제의 경우 임신 말기에는 사용하지 않도록 합니다. 

 

• 겔제의 경우 디에틸암모늄 제제는 임부에게 사용하지 않도록 하며, 나트륨염 제제의 경우 임신 말기에는 사용하지 않도록 합니다. 

 

• 크림제의 경우 임신 말기에는 사용하지 않도록 합니다. 

 

• 치과용 액제의 경우 사용 전 의사와 상의하도록 합니다. 

 

• 점안제의 경우 임신 6개월 이후부터는 사용하지 않도록 합니다. 

 

• 장용정의 경우 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익이 위험성보다 크다고 판단되는 경우 최소 용량으로만 투여합니다. 임신 말기에는 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 투여하지 않아야 합니다. 

 

6) 수유부 사용

• 플라스타, 겔제, 크림제는 모유로 이행하므로 수유부에게 사용하지 않습니다. 

 

• 치과용 액제는 사용 전 의사와 상의하도록 합니다. 

 

• 점안제는 모유 중으로 이행하므로 투여 시 이익이 위험성보다 크지 않다면 수유부에게 사용하지 않습니다. 

 

• 장용정의 경우 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 투여를 중단해야 합니다. 

 

 

 

디클로페낙 부작용 

부작용이 발생하면 의사 및 약사 등 전문가에게 바로 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 해야 합니다. 

1) 외용제 

• 플라스타의 경우 때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조, 자극감 또는 드물게 부종, 과민반응, 천식 등이 나타날 수 있습니다. 

 

• 겔제, 크림제의 경우 발진, 습진, 접촉성 피부염, 가려움증 등이 나타날 수 있습니다. 

 

• 치과용 액제의 경우 구강점막의 자극 또는 기침 등이 나타날 수 있습니다. 

 

• 점안제의 경우 안구자극, 때때로 상처지유의 지연, 각막염, 각막미란(짓무름), 흐린 시력, 광과민증, 드물게 구역, 구토, 천식, 급성 비염, 가려움, 일시적인 통증, 건조감, 충혈, 수술 후 동공확대, 호흡곤란, 각막궤양 등이 나타날 수 있습니다. 

 

2) 경구제(장용정) 

• 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 소화불량, 흑변, 구강건조, 식욕변화, 췌장염, 대장염, 설사, 복부팽만감, 간장애, 간수치의 상승, 발진, 두드러기, 코피, 중증 천식 발작, 간질성 폐렴, 부종, 탈모 등이 나타날 수 있습니다. 

 

 

 

 

출처 : 약학정보원

 

 

 

 

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